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山河药辅醋酸纤维素获国家药品监管局药品审评中心挂号

- 2024-03-01 - 包装袋
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  山河药辅1月10日宣布,近来公司新增1种药用辅料产品:醋酸纤维素取得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)的挂号号,为F,公司现在已有38种产品取得CDE挂号号。

  山河药辅1月10日宣布,近来公司新增1种药用辅料产品:醋酸纤维素取得国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)的挂号号,为F,公司现在已有38种产品取得CDE挂号号。

  公告显现,醋酸纤维素是部分或悉数的羟基乙酰化了的纤维素,其功能取决于乙酰化程度。在制剂处方中,醋酸纤维素大规模的使用在药物缓释和掩盖口味。醋酸纤维素用作片剂的半透膜包衣,特别是浸透泵型片剂和植入剂,操控、推迟药物的开释。缓释片剂中也可用醋酸纤维素作为直接压片的骨架成形物。醋酸纤维素薄膜用于透皮吸收传递体系,也可作为片剂或颗粒上的薄膜包衣用于掩味。

  公司称,新增产品品种,扩展了公司产品出产规模,将对公司后续年度的运营发生必定的积极影响。

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  辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)尽管现已正式宣告无缘国家医保目录,但环绕Paxlovid的价格和出产的争议仍在继续。

  长春高新1月10日盘后公告称,公司控股子公司金赛药业近来收到国家药监局核准签发的《药品弥补请求附和通知书》,国家药监局附和金赛药业重组人生长激素注射液相关剂型添加适应症。

  君实生物1月10日晚间公告,近来,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求附和通知书》,附和公司在已获批“原液车间一原液出产线”的基础上,在同一出产厂内添加“原液车间二原液出产线二”作为阿达木单抗注射液(项目代号:UBP1211,商品名:君迈康)原液的出产车间和出产线。

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